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Opportunités d'emplois

Superviseur Microbiologie - Services de laboratoire

     
Laval



 

Alliance RH+ se spécialise dans la  recherche de talents de qualité dans les secteurs d’activités suivants : manufacturier, industriel, pharmaceutique et alimentaire.
 
Spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, notre client est situé à Laval est présentement à la recherche d’un superviseur microbiologie – services de laboratoire pour un poste temporaire d’un (1) an.

Finalité du poste (but, raison d’être du poste)

Le rôle du superviseur Microbiologie, Service de Laboratoire est la gestion journalière des différentes activités analytiques du laboratoire de microbiologie (analyses microbiologiques des matières premières, PF, stabilité, validation, environnement, etc) et la gestion de l’équipe des techniciens et microbiologistes dédiée aux différentes activités de service analytique. Il assure la révision des dossiers analytiques, la relâche de dossiers dont il est responsable, la résolution et l’approbation des investigations ainsi que l’assistance aux membre de son équipe dans l’exécution de leurs tâches.

Assure la gestion des projets analytiques reliés aux transferts de produits, méthodes analytiques, équipements de laboratoire en respect de la réglementation et des normes qualité. Assure aussi la gestion d’autres projets de conformité des opérations et la gestion des systèmes de qualité du laboratoire. Assure aussi la gestion et l’exécution du programme environnemental de l’usine et du suivi des analyses des systèmes de l’usine (eau purifiée, air comprimé)

Fonctions principales et responsabilités

Gestion des activités du laboratoire

  • Gère les priorités et la répartition des charges de travail de son équipe en fonction des besoins et délais.
  • Il coordonne les demandes de changements reliées au laboratoire de microbiologie et assure le suivi des actions correctives liées aux demandes de changements dans son secteur
  • S’assure du respect et de l’application des normes BPF, BPL et HSE au sein du laboratoire micro
  • S’assure de connaître les changements de législation, normes gouvernementales ou de l’entreprise et vérifie que le laboratoire de microbiologie rencontre les normes.
  • Participe à la création et la mise à jour des spécifications, méthodes et procédures et assure l’implantation des nouvelles procédures / méthodes au sein du laboratoire.
  • Coordonne et assure le suivi des audits internes du laboratoire.
  • Propose des activités d’améliorations des opérations au contrôle de la qualité.
  • Conjointement avec les autres Superviseurs QC, optimise le processus d’analyses au laboratoire et le temps de cycle d’analyse.
  • Favorise les échanges entre les services pour atteindre les objectifs du site.
  • Participe à la préparation du budget du département et approuve les commandes de matériel du laboratoire.
  • Propose des solutions d’organisation pour l’amélioration de la performance dans son périmètre de responsabilité
  • Interlocuteur lors d’audits pour fournir tout support technique ou qualité relié aux opérations de laboratoire de point de vue microbiologie, soit analyses de routine, contrôle environnemental, validation des méthodes, transfert analytique, équipements de laboratoire ou tout autre sujet afférent
  • Identifie les besoins clients, élabore la planification et les plans d’actions évalue les contraintes, détermine les priorités et assure les suivis des activités et projets (nouvelles références, nouvelles formules, transferts de produits, optimisation de méthodes, validation des méthodes ou procédés, etc.)
    • Gère la réalisation de point de vue microbiologique des projets analytiques reliés aux transferts de produits, à la validation des procédés de fabrication, des méthodes de lavage, qualification des nouvelles salles de fabrication ou conditionnement, qualification-validation des méthodes analytiques en respect des normes qualité
    • Est garant de l’élaboration et de la mise en place de la documentation relative aux produits, méthodes, équipements (validation, qualification, protocoles)
    • Analyse les dérives et écarts de réalisation par rapport aux échéances, propose et coordonne les actions correctives
    • Gère la validation des méthodes analytiques et les modifications aux méthodes analytiques
    • Est garant de la formation du personnel du laboratoire sur les nouveaux équipements et les nouvelles méthodes analytiques
    • Participe à la définition, mise en œuvre et au suivi du programme qualité de son département
    • Gère la mise en œuvre des nouvelles technologies au laboratoire
    • Fournit du support aux soumissions réglementaires pour les nouvelles soumissions de  produits

 Gestion de l’équipe des techniciens et microbiologistes du laboratoire micro

  • Agit à titre de personne ressource dans la résolution de problèmes techniques reliés aux analyses de laboratoire.
  • Assiste les techniciens dans la collecte de données, la rédaction des faits observés, la détermination des causes potentielles et, au besoin, la mise en place du plan de ré-analyse.
  • Veille à entretenir un climat quotidien propice à une bonne productivité de son équipe.
  • Fournit le support technique requis lors des analyses de laboratoire
  • Fournit le support requis lors des analyses des matières premières, composantes d’emballage, produits finis, stabilité pour les nouveau produit/projets en cours de transfert
  • Apprécie et évalue les contributions des membres de son équipe, en effectuant des révisions périodiques de performance ; observe, analyse, documente, et influence le comportement
  • Conduit des évaluations écrites des employés, propose en conséquence les promotions/ sanctions, augmentation de salaire
  • Identifie les besoins de personnel et participe aux recrutements, en effectuant des recommandations d’embauche
  • S’assure de l’efficacité du processus d’intégration et de formation au sein de son département
  • Veille au respect des politiques ressources humaines et favorise l’utilisation des outils mis à sa disposition

Gestion des dossiers analytiques

Est garant de l’exactitude des analyses du laboratoire de microbiologie, de la vérification et de la documentation des dossiers d’analyses.

  • Analyse les dysfonctionnements (investigations, déviations, OOT / OOS), fait les approbations requises et assure la mise en place des actions correctives.
  • S’assure que la documentation requise est complète et en conformité avec les réglementations en vigueur.
  • Personne contact pour les autres services en ce qui a trait aux analyses du laboratoire.

 Relations professionnelles

Sous la supervision du Chef principal, Services de Laboratoire, le superviseur micro assure la gestion des activités quotidiennes du laboratoire de microbiologie et la supervision de l’équipe dont il est responsable. Il est une personne ressource des employés de laboratoire tant au niveau gestion de personnel, que technique et documentaire

  • Assure la planification des analyses pour toute activité de validation ou de transfert et assure le suivi et le respect des échéances préétablies
  • Assure une liaison permanente avec les services opérationnels pour obtenir/diffuser les informations techniques/analytiques
  • Interlocuteur lors d’audits pour tout ce qui a trait aux activités et tâches dont il est responsable
  • Fourni l’information de manière régulière, sur l’état d’avancement des projets, aux responsables et utilisateurs des autres services du site
  • Assure un rôle conseil / expert lors de résolution de problèmes analytiques reliée aux transferts de produits ou validation de méthodes microbiologiques
  • S’assure du respect des délais et informe les services concernés en cas de dérives

 HSE

 Fait respecter la politique et les procédures HSE dans son département

  • Participe à l’élaboration du PASS et assure la mise en œuvre des actions dont il a charge
  • Assure l’exécution des tests en hygiène industrielle

Responsabilité de gestion

  • Délégué d’autorité du chef Principal, Services de Laboratoire
  • Assure la gestion des demandes des partenaires internes et externes en ce qui a trait à ses responsabilités et planifie les ressources nécessaires pour mener les projets à terme, selon les exigences des divers partenaireste
  • Participe au processus d’évaluation des contributions de ses collaborateurs
  • Participe au plan de formation de ses collaborateurs ; participe aux recrutements
  • S’assure de l’efficacité du processus d’intégration et de formation au sein de son département

Baccalauréat ou Maîtrise en microbiologie, biochimie, ou autre discipline connexe

Français et Anglais

Minimum 5 ans d’expérience en laboratoires d’analyses/développement analytique/validation analytique

Minimum 3 ans d’expérience en supervision en laboratoire pharmaceutique

Connaissance de la production des produits pharmaceutiques et des normes BPF / BPL canadiennes et internationales.

Excellente connaissance technique

Membre de l’ordre des microbiologistes du Québec

Connaissance des technologies et équipements dans son domaine Méthodes de l’analyse des risques


Référentiel (USP, BP)

Réglementation BPF (Santé Canada, FDA, Normes Européennes) Gestion documentaire

Instrumentation au laboratoire, métrologie Système d’information de gestion au laboratoire

Gestion des priorités

Prise de décision (gestion du risque) Capacité de travailler en équipe Orientation client et respect des échéances

Relations interpersonnelles – capacité de supervision d’équipe de travail Souci des résultats et précision

Capacité à analyser, interpréter et émettre des rapports

 


Bien que toutes les demandes d'emploi soient prises en considération, seuls les candidats retenus seront contactés.

L'utilisation du masculin n'a été retenue que pour des raisons d'allègement du texte.



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